Получение лицензии на фармацевтическую ветеринарную деятельность

Получение лицензии на фармацевтическую ветеринарную деятельность

В случае выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО оповестите ветеринарный отдел Управления с указанием:
— организационно-правовая форма (ООО, ИП и т.д.), название организации;
— точный адрес осуществления деятельности;
— ИНН (ОГРИП), ОГРН (по возможности).
— вид деятельности (клиника, зоомагазин, ветеринарная аптека и т.д.)
Контакты: г. Москва, проспект Маршала Жукова, д. 1, телефон +7 (495) 411-71-28 или отправьте письмо на e-mail: [email protected]
300045, г. Тула, ул. Оборонная, 93а, тел: +7 (4872) 21-35-50, е-mail: [email protected]

Информация о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для животных.

Подготовленный пакет документов подается в отдел делопроизводства. Для этого необходимо за день до сдачи документов заказать пропуск по телефону (495) 411-71-28, (495) 228-48-60 для очной подачи, либо упакованные в конверт документы положить в ящик «КОРРЕСПОНДЕНЦИЯ» Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, расположенный на первом этаже, рядом с бюро пропусков.

Адрес: 123308, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д. 1

Режим работы: понедельник – четверг с 9:00 до 18:00, пятница с 9:00 до 16:45

Перечень необходимых документов

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган

  • заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
    — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
    — фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
    — идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    — лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
  • копии учредительных документов юридического лица;
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
  • Сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

Плата за предоставление услуги

Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг.

Лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств:
— за предоставление лицензии — 7 500 рублей;
— за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;
— за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;
— за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии — 750 рублей.

В соответствии с изменением и дополнением Налогового кодекса Российской Федерации с 01.01.2011 года (Федеральный закон от 08.11.2010 № 293-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контрольно-надзорных функций и оптимизацией предоставления государственных услуг в сфере образования») в соответствии с п. 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины:

Банковские реквизиты по городу Москва

Получатель: УФК по Московской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);
ИНН: 7734638569;
КПП: 773401001;
Счет: 40101810045250010041;
Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО;
БИК: 044525000;
КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).
ОКТМО: 45371000;
УИН: на официальном сайте Россельхознадзора http://www.fsvps.ru/ размещен доступ к информационной системе получения УИНа (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/uin/generate)

Банковские реквизиты по Московской области

Получатель: УФК по Московской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);
ИНН: 7734638569;
КПП: 773401001;
Счет: 40101810845250010102;
Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО;
БИК: 044525000;
КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).
ОКТМО: 46 … … Выбирается из перечня кодов ОКТМО по месту осуществления деятельности;
http://www.fsvps.ru/ размещен доступ к информационной системе получения УИНа (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/uin/generate)КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).
УИН: на официальном сайте Россельхознадзора http://www.fsvps.ru/ размещен доступ к информационной системе получения УИНа (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/uin/generate)

Банковские реквизиты по Тульской области

Получатель: УФК по Тульской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);
ИНН: 7734638569;
КПП: 773401001;
Счет: 40101810700000010107;
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Тульской области г. Тула;
БИК: 047003001;
ОКТМО:70 … … (выбирается из перечня кодов ОКТМО)
КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).

Получение лицензии на фармацевтическую ветеринарную деятельность

  • Главная >
  • Лицензирование ветеринарных клиник и аптек

Мы лицензируем

Лицензирование ветеринарной фармацевтической деятельности в Саратове

Далеко не все знаю о том, что ветеринарная фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию, и на практике, предприниматель, который решился заняться продажей лекарств для животных, может начать осуществлять незаконную предпринимательскую деятельность без соответствующей лицензии, за что может наступить не только административная, но и уголовная ответственность.

Итак, необходимо знать, что открытие ветеринарных аптек, а также клиник, которые занимаются розничной или оптовой продажей ветеринарных препаратов сопровождается необходимостью получения лицензии на продажу ветеринарных препаратов.

Порядок лицензирования законодательно регулируется следующими законами:

  • Федеральным законом РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральным законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Специфика лицензирования ветеринарной фармацевтической деятельности

Ни для кого не секрет, что животные очень давно и прочно вошли в семьи многих людей. Сегодня, практически у каждого второго человека есть свой любимый зверек. При этом одна часть людей предпочитает кошек и собак, а другая не видит своего дома без экзотического животного.

Кто-то приобретает собаку или кошку, чтобы показать свой статус, ведь, например, такие породы как чихуа-хуа или той-терьер, могут позволить себе купить исключительно состоятельные люди.

Также нужно обратить внимание на то, что большинство пород кошек и собак, в частности современные и популярные, очень плохо адаптируются к российскому климату, пище, а потому очень часто болеют.

Питаются животные, сегодня, в основном специальными кормами, некоторые из которых стоят очень больших денег.

Все это говорит о том, что ветеринарная фармацевтическая деятельность – это очень прибыльное направление ведения бизнеса, а потому очень многие стали открывать ЗОО аптеки, ветеринарные клиники и прочее.

Лицензирование ветеринарного рентгена

Стоит обратить внимание еще на один момент. В большинстве ветеринарных клиник сегодня, устанавливается ветеринарный рентген, который необходим братьям нашим меньшим, если они сломали какую-либо из своих конечностей, без данного прибора очень трудно диагностировать тот или иной ушиб или перелом.

Так вот для того, чтобы приобрести в свою ветеринарную клинику такой аппарат, необходима еще одна лицензия, которая называется «лицензия для ветеринарного рентгена».

Данную лицензию также довольно проблематично получить, не зная определенных тонкостей, а потому, лучше доверить это дело профессионалам.

Требования

Как и в любом ином случае, касаемо лицензирования той или иной деятельности, к соискателю лицензии предъявляется ряд требований. Если Вы по каким-то параметрам не соответствуете установленным требованиям, то получение лицензии, увы, может существенно затянуться.

А потому, чтобы не тратить много времени, сил и нервов, лучше всего обратиться за лицензированием к специалистам, которые не только помогут получить все необходимые документы, но и смогут дать ряд ценных советов.

Почему мы?

Как мы уже отметили, лицензирование ветеринарной фармацевтической деятельности, необходимо не только при открытии ветеринарных аптек, но даже при открытии салона для животных.

Наша компания «Центр медицинского лицензирования» — это компания, которая успешно осуществляет свою деятельность уже много лет. Мы знаем все тонкости и нюансы своей деятельности, а потому поможем Вам сэкономить массу времени и сил при получении лицензии на фармацевтическую деятельность.

Всю информацию о нас Вы сможете узнать в разделах данного сайта, если же после прочтения у Вас все же останутся какие-то вопросы, то мы с радостью ответим на них по телефону. Звоните нам в любое время! Мы будем рады плодотворному и взаимовыгодному сотрудничеству!

Центр лицензирования медицинской деятельности © 2015 — 2018 г.

Профессиональное создание сайтов. Веб-студия «Вердана».

Фармацевтическая лицензия

Лицензия на фармацевтическую деятельность — документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.

Лицензирующие органы:
* Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
— организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
— аптечными организациями, подведомственными федералным органам исполнительной владсти и государственным академиям наук.
* Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):
— организациями осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
* Органы исполнительной власти субъектов РФ (например: — Департамент здравоохранения города Москвы; — Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга; — Министерство здравоохранения Краснодарского края; — Министерство здравоохранения Свердловской области; — Министерство здравоохранения Новосибирской области; — Департамент здравоохранения Приморского края):
— организациями осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (все кроме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

Срок действия фармлицензий:
Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна (действует без органичения срока действия).

Территория действия лицензии:
Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России.

Лицензии выдаются:
Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям:
— организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
— аптечным организациям;
— ветеринарным аптечным организациям;
— медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики);
— ветеринарным организациям.

Виды фармацевтических лицензий:

  • Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами;
  • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами;
  • Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств.

Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности:

  1. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  2. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Срок получения лицензий:
Получение фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течении 45 рабочих дней с момента представления документов в лицензирующий орган. Подготовка документов для лицензирования — от 3 до 15 календарных дней.

Стоимость фармацевтической лицензии:
Стоимость фармацевтической лицензии — от 50 000 рублей до 1 500 000 рублей (зависит от вида фарм лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации у специалиство).
Государственная пошлина — 7 500 рублей.

ОАО «РИНФИН» окажет необходимую помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям, окажут помощь по поиску спецалистов соответствующих требованиям, помещений, оборудование, проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений. Результатом совместной работы наших специалистов и соискателя лицензии станет получение фарм лицензии.

Перечень видов работ и услуг:
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Дополнительные услуги в сфере лицензирования фармацевтической деяетльности:

  • Повышение квалификации специлистов для оформления лицензии. Стоимость повышения зависит от образовательного центра, а также образовательных программ. Подробная информация в разделе Повышение квалификации фармацевтических специалистов.
  • Переоформление, продление фармацевтических лицензий, а также смена бланка лицензии. Подробная информация — Переоформление, продление и смена бланка фармацевтической лицензии.
  • Готовая компания с фармацевтической лицензией (фирма с лицензией на фармацевтическую деятельность. Подробная информация в разделе — Фирмы с фармацевтической лицензий).

Требования к соискателям фармлицензий:
1. Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование необходимое для выполнения работ (услуг) (за ислючением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
2. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (для медицинской организации);
3. Наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
4. Наличие у индивидуального предпринимателя:
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
5. Наличие работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
— для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Перечень документов, необходимых для оформления фармацевтической лицензии:

  1. Устав (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  2. Учредительный договор (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  4. Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  5. Уведомление из Ростата о присвоении кодов статистики (нотариально заверенная копия);
  6. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) (нотариально заверенная копия);
  7. Решение (протокол) об учреждении юридического лица (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  8. Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  9. Приказ о назначении генерального директора и главного врача, дипломы и трудовые книжки, сертификаты специалистов, необходимый стаж (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  10. Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  11. Договор аренды производственных помещений (складов, кабинетов и т.д.) с актом приема-передачи помещения, (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  12. Технические документы на производственные помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
  13. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
  14. Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности (+ договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации + план эвакуации + специальные средства тушения пожара + план действия персонала при пожаре);
  15. Дипломы о высшем или среднем фармацевтическом образовании или ветеринарном образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет (зависит от образования: высшее или среднее), повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов (в обязательном порядке в штате организации должен быть как минимум 1 провизор и 1 фармацевт);
  16. Документы на оборудование (шкафы, витрины, холодильники (холодильников не менее 2-х) + договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
  17. Заявление о предоставлении лицензии;
  18. Платежные поручения об оплате государственной пошлины, с отметкой банка об оплате и синей печать банка.

Получение лицензии на фармацевтическую ветеринарную деятельность

Цены от 30 тыс. рублей

Всем известно, что свои болезни не выбирают. Заболевание может поразить каждого, несмотря на его положение и место в обществе. Все то же самое можно сказать и о животных.

Благодаря развитию современной медицины и фармацевтики многие распространенные заболевания люди уже перестали воспринимать как реальные проблемы со здоровьем.

Ведь если мы почувствовали себя плохо, то не составляет никакого труда по пути домой, или на работу забежать в ближайшую аптеку и купить необходимое лекарство. И даже если Вы сами не знаете, что конкретно Вам нужно, то перечислив симптомы, обязательно получите рекомендацию по выбору лекарственного препарата от сотрудника аптеки.

А вот с заболевшими животными ситуация обстоит иначе. Далеко не в каждом районе есть специализированная ветеринарная аптека. В лучшем случае любителям животных приходится покупать лекарственные препараты для своих питомцев в ближайшей ветеринарной клинике, или обычной аптеке.

Каждый, кто хотя бы раз сталкивался с этой ситуацией неизбежно задумывался, почему так сложно открыть нормальную ветеринарную аптеку, с большим ассортиментом, качественными лекарствами и профессиональными консультантами, ведь потребность в лекарственных препаратах для животных налицо.

Дело в том, что в отличие от ветеринарной деятельности, фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, подлежит лицензированию. А получение лицензии процесс не такой простой, как может показаться на первый взгляд.

Еще на этапе подготовки к лицензированию от соискателя лицензии потребуется изучить большое количество нормативных документов, пройтись по разного рода службам и инстанциям, для подтверждения соответствия имеющихся помещений, оборудования и специалистов установленным требованиям.

Отчасти именно поэтому все попытки начинающих бизнесменов открыть ветеринарную аптеку в конечном итоге превращаются для них в практически невыполнимую задачу.

Хабаровское объединение медицинских и фармацевтических организаций — оказывает профессиональную методическую и консультативную помощь по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения медицинских препаратов для ветеринарного применения.

Воспользовавшись опытом и знаниями наших специалистов Вы обеспечите легкий и уверенный старт для Вашего бизнеса без лишних расходов.

Современный рынок фармацевтических услуг в сфере обращения лекарственных препаратов для животных представляет собой один из наиболее перспективных и динамично развивающихся секторов экономики.

В условиях постоянно возрастающей конкуренции, определяющую роль в успешном развитии новой аптечной организации играют не только цена и качество предоставляемых услуг, но и максимальное сокращение времени ее выхода на рынок.

Однако, для того, чтобы открыться и приступить к работе нужна лицензия. А для того, чтобы лицензию получить нужно не только собрать все необходимые документы, но и правильно их оформить. Зачастую важность последнего многие недооценивают, что в итоге приводит к бессмысленному затягиванию сроков получения разрешительных документов.

Проблема в том, что любая задержка на этом этапе неизбежно влечет за собой дополнительные расходы и убытки для еще не работающего предприятия, что в условиях аренды может обернуться катастрофой и свести на нет все усилия начинающего бизнесмена.

Мы предлагаем Вам простой и эффективный способ решения данной проблемы – доверить процесс лицензирования профессионалам.

Наши специалисты знают все о тонкостях лицензирования фармацевтической деятельности и могут оказать квалифицированную юридическую помощь как вновь создаваемым, так и действующим аптечным организациям.

Качественная подготовка и проверка всех документов нашими экспертами предотвращают затягивание сроков их рассмотрения лицензирующими органами, а также сводят к минимуму вероятность отказа в предоставлении или переоформлении лицензии. Обратившись к нам, Вы можете быть уверены, что вопрос получения лицензии будет решен максимально быстро и эффективно, в строгом соответствии с действующим законодательством.

Узнать подробнее о том, какие документы необходимы для оформления лицензии, порядке и сроках ее получения, а также стоимости наших услуг Вы можете, позвонив по телефону +7-914-172-27-57 , или оставив свою заявку на сайте.

Лицензия для ветаптеки

Если вы планируете продавать шампуни для животных с антипаразитарными свойствами, таблетированные лекарства для избавления от глистов и даже антиблошинные, вам придется получить лицензию, разрешающую ведение фармацевтической деятельности, даже если вы планируете открытие зоомагазина или ветклиники. Эта же лицензия обязательно потребуется при открытии ветеринарной аптеки или аптечного пункта. Продажа ветеринарных препаратов без соответствующего разрешительного документа карается штрафом.

Нормативная база по лицензированию

На первом этапе следует ознакомить с законодательной базой.

Прежде всего это:

Эти законодательные акты описывают все основные требования к лицензиату (лицу, претендующему на получение лицензии), сообщают о правилах и нормах, которые он должен соблюдать. В этих же документах содержится информация об органах, которые компетентны в выдаче соответствующих разрешительных документов. Даже штудируя законодательство, люди, не имеющие юридического образования, скорее всего, не смогут получить полную и понятную для себя информацию. В целях повышения собственной информированности можно обратиться:

  • За помощью в специализированные организации, которые за определенную мзду (25 000-50 000 рублей) помогают лицензиату пройти весь путь лицензирования.
  • В юридическую контору и получить единоразовую консультацию. В некоторых службах это можно сделать бесплатно.
  • В приемную Россельхознадзора. Именно этот орган лицензирует данный вид деятельности. Специалисты Россельхознадзора должны дать исчерпывающую информацию по всем имеющимся у лицензиата вопросам.

Получив первое представление о том, какие документы требуется подготовить для оформления лицензии, можно приступать к их сбору.

Документы для получения лицензии

Перечень документов вариативен и зависит от формы собственности предприятия. При любой форме собственности лицензиат заполняет заявление в установленной форме. Оно должно быть оформлено без ошибок, помарок и содержать следующие данные:

  • Название организация (полное и краткое, если таковое имеется).
  • ФИО заявителя.
  • Адреса: проживания/осуществления коммерческой деятельности, подлежащей лицензированию
  • Информация о регистрации юрлица (для ООО) с указанием координат органа-регистратора.
  • ИНН, информация о постановке на учет по налогам.
  • Вид деятельности.
  • Квитанция об оплате государственного взноса/пошлины.
  • Сведения о положительном сан-эпид заключении на соответствие помещения всем требованиям.

Кроме того, что данная информация вносится в заявление, она подтверждается копиями документов. Обратите внимание, что в Россельхознадзор предоставляются не оригиналы документов. К заявлению прилагаются следующие копии:

  • Об образовании (высшем/ средне-специальном) владельца/сотрудников аптеки. Образование должно быть фармацевтическим или ветеринарным. Владелец ООО может не иметь спецобразования, но его обязан иметь руководитель предприятия и сотрудники.
  • О наличии сертификата специалиста в соответствующей сфере.
  • О стаже работы, требуемом по законодательству.
  • О наличии в собственности/аренде помещения.
  • О наличии/аренде оборудования и договоров на его обслуживание.
  • О свидетельствах, подтверждающих повышение квалификационного уровня.

Юрлица дополнительно предоставляют следующие документы:

  • Устав предприятия.
  • Приказ, которым был назначен директор.
  • ИНН и ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Распоряжения/инструкция по ликвидации либо возврату ветпрепаратов, не подлежащих продаже (фальсификат/просроченных).
  • Приказ дирекции о назначении лица, которое будет нести ответственность за хранение/реализацию медикаментов.

К документам прилагается их опись и документ, подтверждающий оплату госпошлины. Именно по описи заявления и весь пакет документации принимается лицензирующим органом. Полный перечень документов можно посмотреть на сайте Россельхознадзора.

Процедура получения

Сама процедура выглядит не очень сложной. Ее основные этапы следующие:

  • Скачивание/получения форм для заполнения заявления, образцов документации в Россельхознадзоре лично или на сайте.
  • Внесение требуемого взноса/пошлины.
  • Заполнение заявления.
  • Отправка документации по почте. Отправка осуществляется с уведомлением. Либо документация предоставляется лично.
  • Получение решения комиссии.
  • В случае положительного решения, получения разрешительного документа.

Максимальный срок, за который соответствующие органы должны рассмотреть заявление лицензиата — 45 дней с момента приема заявления. При положительном решении документ выдается на руки лицензиату в течение 3 рабочих дней. Но до момента приема при самостоятельном оформлении данного документа возможны возвраты заявления и требования, связанные с необходимости внесения в него корректировок.

Когда требуется переоформление полученного документа?

Обращение в лицензионный орган придется повторить, если:

  • Владелец меняет адрес своей ветаптеки. Заявление рассматривается чуть более месяца (30 дней).
  • Требуется получение дубликата из-за его утери/порчи. Срок рассмотрения 3 дня.
  • Собственник меняет название ООО либо в паспорт владельца (при оформленном ИП) вносятся изменения. Срок — 10 дней.
  • Требуется получить сведения из лицензионного реестра. Срок обработки заявления — 5 дней.
  • Прекращение действия разрешительного документа — 5 дней.

Во всех случаях имеются в виду рабочие, а не календарные дни. Сам документ выдается в те же сроки, что и первоначальная лицензия.

Как выглядит лицензия

Лицензия печатается на бумаге, защищенной от простой подделки. На лицевой стороне документа обязательно:

  • Проставляется его серия и номер
  • Отмечается каким органом он выдан.
  • Указывается вид фармацевтической деятельности, разрешенный данному предприятию/ИП.
  • Сообщается кому выдано разрешение(ИП, ООО, название).
  • Отмечается ИНН и ОГРН физического/юрлица.

На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан. Обязательно указывается срочная/бессрочная лицензия для данного вида деятельности. В случае ветаптеки лицензия выдается бессрочно. Лицензия заверяется подписью и печатью ответственного лица.

Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление

Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.

Переоформление обойдется предпринимателю дешевле:

  • Дубликат будет стоить — 750 рублей.
  • Переоформление, связанное с реорганизационными мероприятиями, стоит 750 рублей.
  • При изменении юрадреса придется оплатить 3500 рублей.

То есть сумма зависит от повода вашего обращения в Россельхознадзор.

Что проверяет Россельхознадзор

В период рассмотрения заявления соискателя проверяющий орган направляет комиссию по адресу регистрации предприятия/ИП. Основные требования к помещению:

  • Строительно-ремонтные работы должны быть полностью завершены.
  • Торговое помещение — укомплектовано необходимым оборудованием.
  • Каждое помещение — оборудовано термометром и гигрометром, с паспортом и печатью, свидетельствующей о его поверке. Установка измерительных приборов осуществляется с учетом санитарных требований.
  • Стеллажи, полочки витрин, холодильного оборудования, складских помещений, шкафов, предназначенных для хранения инвентаря и сам инвентарь должны быть снабжены маркировкой.
  • В складской зоне должно наличествовать отдельное маркированное место для хранения просроченного/фальсифицированного товара. Выделенная площадь должна находиться в отдалении от стеллажей с «хорошим» товаром. Это позволит не допустить ошибки при продаже.
  • В помещении ветаптеки обязателен отдельный стол, предназначенный для приема товара.

Любое оборудование, предназначенное для хранение медикаментов должно быть сертифицировано. Владелец обязан предъявить договора на его обслуживание.

Все описанные моменты имеет право проверить комиссия. В случае несоблюдения указанных требований с большой вероятностью лицензиат может ожидать отказ в разрешительном документе до устранения недочетов.

Документация, проверяемая комиссией

Кроме проверки состояния помещения и оборудования, комиссия может потребовать к предъявлению журналы:

  • Учета температуры и влажности (для каждого помещения отдельный экземпляр).
  • Учета температурных показателей холодильного оборудования.
  • Проверок соответствующими органами.
  • Проведения дезинфекционных мероприятий и уборки.

По проведении проверки комиссия составляет акт (один экземпляр остается у лицензиата). Акт передается на рассмотрение комиссии.

Документация по персоналу, проверяемая комиссией

Владелец ветаптеки не должен брать на работу лиц, не имеющих гражданства РФ. Все сотрудники должны иметь дипломы по соответствующей специальности и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации раз в пятилетку, сертификат специалиста.

Штрафные санкции

При отсутствии лицензии на ведение соответствующего вида деятельности влечет за собой штраф и/или закрытие ООО/ИП. Штраф может налагаться на юр/физлицо. Законодательством предусмотрены штрафы за грубые нарушения Указов и Постановлений Правительства РФ даже при наличии лицензии. Штрафы предусматривают выплату определенной суммы или закрытия предприятия на срок до 3 месяцев.

Где получить лицензию

Документы подаются в областные центры ФСВФН (Федеральной службы, осуществляющей ветеринарный и фитосанитарный надзор).

Адреса территориальных управлений Россельхознадзора

Получение лицензии на фармацевтическую ветеринарную деятельность

Лицензирование ветеринарной деятельности

Лицензирование данной деятельности включает три основных направления:

Лицензированию подлежит деятельность ветеринарных клиник, складов и ветеринарных аптек, осуществляющих розничную или оптовую торговлю лекарственными препаратами/средствами, предназначенных для животных, их хранение, перевозку и отпуск. Таким образом лицензирование ветеринарной аптеки или клиники является необходимым условием для законного и безопасного ведения бизнеса.Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения регулируется следующими законами:

  • Федеральным законом РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральным законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

Документы для получения лицензии на ветеринарную деятельность:

Популярное:

  • Написать письмо в жилищный комитет санкт-петербурга Обращения граждан Справочная служба Смольного (812) 576-41-11 Как обратиться в Администрацию Санкт-Петербурга 1. Отправить обращение в электронном виде через сервис "ЭЛЕКТРОННАЯ ПРИЕМНАЯ" 2. Отправить письмо по почте Написать письмо и отправить его по […]
  • Нижний тагил мировой суд ленинского района Нижний тагил мировой суд ленинского района Уважаемые посетители сайта! Обращения граждан предусматривают ответы на вопросы, связанные с организацией работы суда. В соответствии с Рекомендациями Кабинета министров Совета Европы от 14 мая 1981 года № R(81) 7 […]
  • Адреса уфмс в москве ювао Отдел УФМС по Москве в Юго-восточном административном округе (ЮВАО) График работы по приему населения Отделение по вопросам оформления гражданства Российской федерации, разрешений на временное проживание и видов на жительство Адрес: г. Москва, ул. Полбина, […]
  • Выселение из специализированного жилья Выселение из специализированного жилья Мы ответим на любые Ваши вопросы +7 (912) 881 19 61 Запишитесь к нам для личной консультации с 9.00 до 21.00 ежедневно Вы можете связаться с нами Выселение из специализированных жилых помещений Перечень видов объектов […]
  • Как работает судебный пристав октябрьского района УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ СУДЕБНЫХ ПРИСТАВОВ ПО ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ 440008, г. Пенза, ул. Пушкина, д. 17а тел.: (8412) 90-65-03, 68-38-87 (ф.) E-mail: [email protected] ТЕЛЕФОН ДОВЕРИЯ: (8412) 68 68 48 Телефон Комиссии по соблюдению требований к […]
  • Воинская часть 9599 Контролер отделения пограничного контроля Вакансия 2976792 · Добавлена 29 ноября 2016 · Обновлена 30 сентября 2017, 19:58 · Просмотров 2022 Вакансия находится в архиве (не актуальна) Условия работы 27 000 — 45 000 руб. На территории работодателя Военная […]
  • Куда пожаловаться на общественный транспорт новосибирск Департамент транспорта и дорожно-благоустроительного комплекса мэрии Официальный сайт МКУ «Центр управления городским автоэлектротранспортом» http://nskgortrans.ru/ Основные задачи департамента Дорожная деятельность в отношении автомобильных дорог […]
  • Трое детей в семье льготы в москве Льготы, компенсации и детсады: как Москва помогает многодетным семьям Около 130 тысяч многодетных семей Москвы, в которых воспитывают 327 тысяч несовершеннолетних детей, получают социальную поддержу. Город помогает им по-разному: предоставляет льготы на […]
Получение лицензии на фармацевтическую ветеринарную деятельность